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北京成功开展医疗器械唯一标识UDI培训

发布时间:2022-10-02 05:23:18   来源:火狐娱乐下载 作者:火狐娱乐登录页面 字号:TT

  为深入推进医疗器械唯一标识工作实施,进一步指导各相关企业和使用单位做好医疗器械唯一标识工作的实施和质量提升,积极推进医疗器械唯一标识的推广应用,北京市药品监督管理局、北京市卫生健康委员会、北京市医疗保障局制定了《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》,着重提到了要实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期各环节快速、准确识别,将2022年下半年医疗器械生产企业工作重点点聚焦于赋码和标识质量检测上,并开始二类医疗器械唯一标识的探索实施。

  2022年7月29日,为帮助企业解决UDI实施过程中的问题,响应医疗器械唯一标识政策公告号召,中国食品药品质量安全促进会医疗器械分会联合中广汇智·UDI公共平台在北京举办的医疗器械唯一标识UDI公益培训成功召开。本次培训围绕国家局数据库操作、针对不同种类产品进行UDI实施、不同产品案例讲解、如何选择打印设备等UDI实施问题进行讲解。

  本场培训中,中广汇智·UDI公共平台许强作为特约讲师出席培训并作为主讲人进行UDI讲解。根据一般企业实施UDI的流程对课程内容进行了拆分与重构,有针对性的加重了企业更关注的UDI编码合规要求与数据库建设,对更多大众化企业来说具有普适性。同时,针对部分企业实施UDI遗留的赋码问题,有针对性的推出了“UDI标签打印设备选择”和“UDI标签制作与检测”两大主题内容,帮助企业进行查漏补缺,完善UDI合规化完整实施。

  此外,中广汇智·UDI公共平台还通过分析企业在UDI质量管理体系中的痛点和难点,有创造性的推出了如何将UDI纳入生产管理体系建设的主题内容,为企业讲解了UDI体系实际的应用场景。同时还分享了不同医疗器械产品类别下的企业成功实施UDI的案例,帮助在场企业获得了经验性参考,有助于企业合规流程、简化实施过程,获得了在场企业的一致好评。

  未来,中广汇智·UDI公共平台将继续积极推进UDI公益培训,加强与各企业的无障碍沟通交流,总结更多UDI实施问题与解决方案,研制更细分切入角度单独UDI实施案例,帮助更多企业完成UDI合规实施与质量提升!返回搜狐,查看更多

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