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中药注射剂首次进入省级集采公立医院报量7月正式启动

发布时间:2022-08-18 17:00:51   来源:火狐娱乐官网 作者:火狐娱乐登录页面 字号:TT

  一份由青海省医保局印发《关于报送2020年省级组织集中带量采购药品相关数据的通知》在业界流传。

  该《通知》要求,各级公立医疗机构和军队医院资源参与本次集中采购,并按格式要求填报相关药品2019年1月1日—2019年12月31日的实际采购量,并根据临床实际需求填报2020年7月1日-2021年6月30日预计采购数量(单位:片/袋/支)

  健识局注意到,此次青海省医保局所公布的名单共64个品种,一批中药注射剂也被纳入其中,因此被业内广泛关注。

  2017年药品流通行业运行统计分析报告显示,青海省药品销售总额是30.4亿,排名全国31个省份的最后一名。

  尽管如此,作为国家医改综合试点省份,青海首次将中药注射剂、中药独家品种纳入省级带量采购,其背后的行业趋势已被不少业内人士注意。

  有分析人士指出,在辅助用药以及重点监控等政策的夹击下,中药进入省级药品集采或许不是一件坏事,至少可以确保用量的前提下,在医疗机构内正常使用,这将给中药在医疗机构的市场中带来市场的新转机。

  《通知》显示,此次青海省此次开展药品集采,包括血塞通注射剂、血栓通注射剂、喜炎平注射剂、丹参多酚酸盐注射剂。健识局梳理发现,这些不仅是销售排名靠前的大品种,更为关键的是,很多还是中药独家品种。

  尽管受到医疗机构用药监管趋严因素的影响,2018、2019两年的销售额已略有不同程度的下降,但2019年重点城市公立医院终端中药注射剂产品TOP10的数据显示,上述这些药品的销售规模均在3-6亿之间,仍在市场热销的知名大品种。

  自2017年起,各省市陆续出台重点监控药品目录,中药注射剂也成为被监管的对象,控制其使用的比例和金额,以降低医疗机构的用量和医保基金的压力。

  为此,丽珠集团、华润三九、中恒集团、益佰制药、大理药业等一批药企的中药业绩均出现不同程度的下滑。

  按照此前各省市药品集采的规则来看,相关药品一旦被纳入,医疗机构就不得以医保总额、药占比等诸多原因影响中选药品的使用。

  而此次青海省医保局首次将中药品种纳入药品集采。有分析人士指出,尽管相关产品会进行不同程度的降价,但不仅能换取医疗机构大部分的市场份额,还可以确保医疗机构的用政策,显然这对于中药企业并不是一件坏事。

  事实上,国家药品集采是本轮医改的重头戏,已成为不可逆的行业趋势。业内普遍认为,中药注射剂将被纳入带量采购仅仅是时间问题,相关药企要提前做好准备,否则将会被监管的逐步升级,而被全行业所淘汰。

  不过,分析人士也表示,随着医药政策监管趋严,中药注射剂若想保住既有的医院市场,似乎主动进入药品集采是唯一的出路,业界预计今后将有一批中小药企将会被淘汰。

  东吴证券的研究报告显示,中药注射剂现有140多个品种,共1252个批文,产品竞争无序。更为关键的是,中药注射剂的所产生的不良反应,是整个医药行业急需解决的问题之一。

  据国家药监局的数据显示,2019年严重不良反应/事件报告涉及怀疑中药约1.4万例次,注射给药占45.5%、口服给药占46.4%、其他给药途径占8.1%。

  为此,国家药监局早在2018年就计划启动中药注射剂上市后再评价,但截至目前,相关的监管政策尚未出台。

  就在2020年5月,国家药监局启动已上市化学药品注射剂开展仿制药的一致性评价。这一政策的出台,也让中药注射剂的再评价看到了希望。业内普遍认为,距离真正启动的日子已经不远了。

  有分析人士指出,之所以中成药以及中药注射剂的再评价拖延了近两年之久,是因为这在全球都没有先例可以借鉴,需要国家监管部门需要充分时间调研,平衡各方利益,制定出统一标准。

  事实上,随着山西省的抗生素专项带量采购以及山东省的27个注射剂纳入省级采购,加上本次青海省启动中成药以及中药注射剂的药品集采,今后国家药品集中采购的品种必将会更加多元化。

  可以预见的是,随着一致性评价工作的不断推进,今后国家药品集采中注射剂的比例将随之提高,整个医药行业将进入到淘汰赛。

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